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筛选标准执行不严、疗效评价指标缺失等关键缺陷,我局于今日早上9点下发《补充资料通知书》,要求企业提交完整材料。”
“但杏林制药未按要求补充材料,且多次以“数据已完备”为由拒绝配合核查工作,鉴于该企业拒不整改的态度,依据《药品注册管理办法》第四十二条规定,现决定驳回“消癌一号”的注册申请。”
“药品安全事关人民群众生命健康,我局始终坚持最严谨的标准、最严格的监管,敦促杏林制药端正态度,切实履行主体责任,尽快按要求完善研究资料。”
“对于任何危害药品安全的行为,我局将依法严肃处理!”
“特此公告!”
……
事态扩张速度极快!
众多网友早已守在药监局官网主页,公告发布的第一时间,立刻被截图放到各大网络平台上。
网友们一看,愣住了。
他们冤枉错人了?
